信立泰:SAL0133片获准开展治疗成人轻型/普通型新冠病毒肺炎适应症Ⅰ期临床试验 观察


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信立泰1月3日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。SAL0133系公司自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-likeprotease,3CLpro)抑制剂。

根据普遍的行业特点,研发周期长、风险较高,药品上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。同时,目前国内存在多个处于不同研发阶段的口服小分子抗新冠病毒药物,公司新药存在上市后市场竞争格局的不确定性。此外,受疫情发展及控制情况,药物使用的选择等多种不确定性因素影响,产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。

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